法医学杂志

期刊简介

  《法医学杂志》(CN 31-1472/R,ISSN 1004-5619)创刊于1985年7月,由中华人民共和国司法部主管、司法部司法鉴定科学技术研究所主办,是我国第一本向国内外公开发行的国家级法医学专业学术刊物。本刊创刊时为每期48页季刊,1996年改为每期64页,2005年改为每期80页,2006年变更为每期80页双月刊。2009年起正文纸张由80克双胶纸改为80克UPM雅光纸,采用了图文混排方式。

  《法医学杂志》的办刊宗旨为:提供法医学及其相关学科的新理论、新技术、新方法等信息,为维护司法公正、贯彻依法治国的方略服务,促进国内外同行的学术交流和本学科的发展。

  《法医学杂志》刊登的主要内容包括:法医病理学、法医临床学、法医物证学、司法精神病学、法医毒理学、法医昆虫学和毒(药)物分析、医疗纠纷、医疗事故的法医学鉴定以及交通事故鉴定等现代司法鉴定科学方面的最新成果和动态。既刊登大量国家自然科学基金等大型项目资助的创新性科研成果,也刊登许多对实际鉴定工作大有帮助的实用性技术和经验交流类文章,全面地为法医工作者提供科研、教学、检案等方面的新动向、新进展、新技术、新经验。

  开设的栏目有:研究论著、技术与应用、案例分析、经验交流、医疗纠纷、疑难案例报道、综述、专题讲座和教育培训等。

  主要作者和读者群为:公安、检察、法院、司法行政系统等部门的法医工作者,各类司法鉴定机构中的法医学鉴定人,高校法医院系、法律系的师生,卫生医疗单位的医务人员和法律工作者。

  本刊编辑部多年来奉行高水平、高质量、高品位的办刊方针,在办刊中严格执行有关国家标准和规范以及审校制度,编辑人员对稿件的处理精益求精。录用文章学术水平高,实用性强,栏目内容丰富,版面设计合理,图表制作精确,印刷装帧精良,深受法医学界专业人员、高校师生及司法鉴定领域中相关人员的欢迎和认可。为促进法医学学科发展、提高本学科的科研和检案水平以及法医学人才培养作出了重要贡献。

  本刊自1997年被美国生物医学文献资料数据库MEDLINE收录,是中国第一也是目前唯一一本进入该数据库的法医学类期刊。自1999年起陆续被《万方数据》、《中国学术期刊(光盘版)》、《中国学术期刊综合评价数据库》统计源期刊、《中国期刊全文数据库》、《中国核心期刊(遴选)数据库》等全文收录;被全国医学综合性检索工具《中文科技资料目录-医药卫生》列为核心期刊收录;获首届《CAJ-CD规范》执行优秀期刊奖。2008年起本刊被确定为荷兰医学文摘(EMBASE)数据库收录期刊和中国《全国报刊索引》核心期刊。2009年被“中国科技论文统计源期刊”(中国科技核心期刊)收录。2011年被中国科学引文数据库(CSCD)收录。2012年被Elsevier公司二次文献数据库(Scopus)收录。2013年 超星数字期刊。2015年 第四届《中国学术期刊评价研究报告(武大版)(2015-2016)》中,被评为“RCCSE中国核心学术期刊(A)”。2016年4月《法医学杂志》被中国社会科学院中国社会科学评价中心《中国人文社会科学期刊评价报告(AMI)》的引文数据库收录为来源刊;10月,获准加入WHO西太平洋区医学索引(The Western Pacific Region Index Medicus, WPRIM)。

  根据期刊引证报告最新统计,《法医学杂志》影响因子逐年上升,目前在法医学类期刊中,其影响因子名列榜首。

               

正大天晴开挂!61款1类新药、7个重磅单抗霸屏

时间:2023-04-13 17:44:16

近日,正大天晴药业研发管线迎新进展:1类新药TQB2102首次申报临床、引进重磅NASH新药、4类仿制药比卡鲁胺片报产......有“首仿之王”之称的正大天晴药业,2017年至今有16个首仿(含剂型首仿)获批上市,此外18个新分类报产品种在审;创新药方面,目前公司有77款新药(61款1类新药)处于申请临床及以上阶段,其中14款新药(5款1类新药)处于III期及以上阶段,7款生物类似药聚焦全球重磅品种。

 

  拿下16个重磅首仿6个品种闯关新医保

 

  日前,2022国家医保目录调整通过形式审查的申报药品名单正式对外公布,正大天晴药业有6个目录外品种在列,均符合目录外条件1,即2017年1月1日至2022年6月30日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品。

 

  米内网数据显示,2017年至今,正大天晴药业新获批品种数超过40个,其中有16个为首仿(含剂型首仿),“首仿之王”实至名归。此外,2017年至今,公司还有18个新分类报产品种(以药品名计)在审,其中4个为吸入剂。

16个首仿药涵盖8个治疗大类,其中抗肿瘤和免疫调节剂有6个,消化系统及代谢药、杂类、血液和造血系统药物均有2个。

 

  多款为全球超10亿美元的重磅品种,包括利伐沙班、西格列汀、泊马度胺、托法替布、仑伐替尼、达比加群酯、伏硫西汀等,原研产品2021年全球销售额分别超过70亿美元、30亿美元、30亿美元、20亿美元、20亿美元、10亿美元、10亿美元等。

 

  而在国内市场,含仿制药销售在内,多个品种2021年在中国三大终端6大市场(统计范围详见本文末)的市场规模已突破10亿元,包括甲磺酸仑伐替尼胶囊(17亿+)、达比加群酯胶囊(13亿+)、磷酸西格列汀片(20亿+)、吸入用布地奈德混悬液(68亿+)、利伐沙班片(50亿+)等。

 

  通过2022全国医保形式审查的品种中,吸入用氯醋甲胆碱为正大天晴药业独家品种,此外,注射用福沙匹坦双葡甲胺、氢溴酸伏硫西汀片、曲氟尿苷替匹嘧啶片近年来在中国三大终端6大市场的销售规模有明显上升。

 

License-in加速,引进多款创新差异化新药

 

  9月21日,中国生物制药公告称,其附属公司正大天晴药业与Inventiva达成合作协议,共同开发和商业化Inventiva主要候选新药拉尼兰诺(lanifibranor),用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和潜在的其他代谢疾病。正大天晴药业将向Inventiva支付1200万美元的首付款及最高不超过4000万美元的潜在的临床及注册里程碑付款。

 

  lanifibranor是一款激活过氧化物酶体增殖物激活受体(PPARs)全激动剂,通过激活体内α、γ和δ三个功能的受体亚型来达到改善胰岛素敏感性、活化巨噬细胞、减少肝纤维化和炎症基因表达的效用。

 

  今年以来,正大天晴药业与多家国内外药企达成合作,以开发或商业化多款创新差异化产品,包括Inventiva、Symphogen、安源医药、晶泰科技等。

引进的新药中,AP025、lanifibranor均为NASH新药,在该治疗领域,全球仅印度Zydus Cadila的Saroglitazar(PPARα/γ双重激动剂)获批,而国内暂无相关新药获批上市,具有较大的临床需求。据Evaluate Pharm预测,2025年全球NASH药物的市场规模将达400亿美元。

 

  多款新药在国内暂无同靶点药物获批。AP025为国产首款步入临床的FGF21长效融合蛋白,目前正在国内开展NASH适应症的I期临床试验;AP026是一款FGF21/GLP-1双功能蛋白,目前正在新西兰开展I期临床,国内已提交临床申请;Sym022属于全人源重组LAG-3单抗,全球最高研发进展已步入I期临床,国内暂未申报临床。

 

  61款1类新药在路上,这5款上市可期

 

  通过自主研发、并购投资、外部引进等方式,正大天晴药业不断拓宽在研产品线,推动公司从“肝病为主”向“两核多强”转变,形成了以肝病用药、抗肿瘤药为主体,消化系统、抗感染、呼吸系统等多领域协同发展的研发格局。

 

  含合作引进的产品在内,正大天晴药业有77款新药(不含已上市新药开发新适应症)在国内处于申请临床及以上阶段,其中有49款为化学药,28款为治疗用生物制品;从注册分类看,77款新药中有61款为1类新药。