
期刊简介
《法医学杂志》(CN 31-1472/R,ISSN 1004-5619)创刊于1985年7月,由中华人民共和国司法部主管、司法部司法鉴定科学技术研究所主办,是我国第一本向国内外公开发行的国家级法医学专业学术刊物。本刊创刊时为每期48页季刊,1996年改为每期64页,2005年改为每期80页,2006年变更为每期80页双月刊。2009年起正文纸张由80克双胶纸改为80克UPM雅光纸,采用了图文混排方式。
《法医学杂志》的办刊宗旨为:提供法医学及其相关学科的新理论、新技术、新方法等信息,为维护司法公正、贯彻依法治国的方略服务,促进国内外同行的学术交流和本学科的发展。
《法医学杂志》刊登的主要内容包括:法医病理学、法医临床学、法医物证学、司法精神病学、法医毒理学、法医昆虫学和毒(药)物分析、医疗纠纷、医疗事故的法医学鉴定以及交通事故鉴定等现代司法鉴定科学方面的最新成果和动态。既刊登大量国家自然科学基金等大型项目资助的创新性科研成果,也刊登许多对实际鉴定工作大有帮助的实用性技术和经验交流类文章,全面地为法医工作者提供科研、教学、检案等方面的新动向、新进展、新技术、新经验。
开设的栏目有:研究论著、技术与应用、案例分析、经验交流、医疗纠纷、疑难案例报道、综述、专题讲座和教育培训等。
主要作者和读者群为:公安、检察、法院、司法行政系统等部门的法医工作者,各类司法鉴定机构中的法医学鉴定人,高校法医院系、法律系的师生,卫生医疗单位的医务人员和法律工作者。
本刊编辑部多年来奉行高水平、高质量、高品位的办刊方针,在办刊中严格执行有关国家标准和规范以及审校制度,编辑人员对稿件的处理精益求精。录用文章学术水平高,实用性强,栏目内容丰富,版面设计合理,图表制作精确,印刷装帧精良,深受法医学界专业人员、高校师生及司法鉴定领域中相关人员的欢迎和认可。为促进法医学学科发展、提高本学科的科研和检案水平以及法医学人才培养作出了重要贡献。
本刊自1997年被美国生物医学文献资料数据库MEDLINE收录,是中国第一也是目前唯一一本进入该数据库的法医学类期刊。自1999年起陆续被《万方数据》、《中国学术期刊(光盘版)》、《中国学术期刊综合评价数据库》统计源期刊、《中国期刊全文数据库》、《中国核心期刊(遴选)数据库》等全文收录;被全国医学综合性检索工具《中文科技资料目录-医药卫生》列为核心期刊收录;获首届《CAJ-CD规范》执行优秀期刊奖。2008年起本刊被确定为荷兰医学文摘(EMBASE)数据库收录期刊和中国《全国报刊索引》核心期刊。2009年被“中国科技论文统计源期刊”(中国科技核心期刊)收录。2011年被中国科学引文数据库(CSCD)收录。2012年被Elsevier公司二次文献数据库(Scopus)收录。2013年 超星数字期刊。2015年 第四届《中国学术期刊评价研究报告(武大版)(2015-2016)》中,被评为“RCCSE中国核心学术期刊(A)”。2016年4月《法医学杂志》被中国社会科学院中国社会科学评价中心《中国人文社会科学期刊评价报告(AMI)》的引文数据库收录为来源刊;10月,获准加入WHO西太平洋区医学索引(The Western Pacific Region Index Medicus, WPRIM)。
根据期刊引证报告最新统计,《法医学杂志》影响因子逐年上升,目前在法医学类期刊中,其影响因子名列榜首。
临床研究与真实世界双重验证,长周期的BV治疗助力CD30+淋巴瘤*更深缓解和PFS获益
时间:2023-12-20 10:15:51
CD30+淋巴瘤*包含经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)、系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)等多种类型,是一类较罕见且复杂的疾病。新型靶向CD30的抗体偶联药物维布妥昔单抗(BV)的出现为CD30+淋巴瘤*带来了新的选择,其长周期治疗的良好疗效已在多项临床试验(CT)和真实世界研究(RWE)中得到充分验证。
尽管近年来淋巴瘤*领域的新药层出不穷,但淋巴瘤*仍然无法治愈。新药的研发周期长,投入成本和风险都很高,可谓“十年磨一剑”,我们是等待下一个颠覆治疗领域的新药或新疗法,还是探索现有新药的多种可能性来为患者带来更多临床获益?无疑后者是现在更有可能实现的目标,除了探索不同新药的协同抗肿瘤效应,还可以尝试优化给药方式/疗程来增强疗效。
BV作为全球首个靶向CD30的抗体偶联药物,在全球上市已有十余年,是CD30阳性淋巴瘤*重要的治疗选择。由于淋巴瘤*的异质性,不同患者对相同疗程的治疗反应也不尽相同。这篇文章揭示了延长BV治疗周期对CD30+淋巴瘤*的潜在益处,经临床研究和真实世界验证,发现长周期的BV治疗有助于实现更深的缓解和生存改善,为临床治疗带来了一定的启示。
R/R CD30+淋巴瘤*仍有许多未被满足的需求
对于R/R CD30+淋巴瘤*,移植前达到完全缓解(CR)是治愈的关键,但传统治疗方案的CR率不佳、难以有效桥接移植,并且淋巴瘤*患者的症状负担很高,整体健康相关生活质量(HRQoL)降低。因此,CD30+淋巴瘤*的治疗应尽可能获得缓解,尤其是深度缓解,延缓疾病进展,并缓解疾病的相关症状、减少治疗相关的毒性。BV是近年来在R/R cHL中崭露头角的新药之一,在既往多项研究中展现出深度缓解获益,那么如何应用现有新药为患者带来更多临床获益?长周期BV治疗能否实现这一目标呢?
临床研究验证长周期BV治疗的深缓解潜力
延长BV的治疗周期,有助于发挥药物的更佳疗效2。一项II期研究显示,ASCT后复发/难治(R/R)的HL患者接受中位9个周期的BV单药治疗后,75%达到客观缓解,其中34%达CR,在CR患者中35%(12/34)经7-16周期BV治疗达到更佳缓解状态,其中治疗持续至16个周期时3%(1/34)患者进一步加深缓解,达到CR。5年延长随访(中位随访69.5个月)时部分CR患者持续缓解>5年,实现了潜在治愈,其接受的中位治疗周期更长(CR患者:14周期 vs 部分缓解[PR]患者:6.5周期)。
在R/R sALCL患者中,长周期BV治疗可带来86%的客观缓解率(ORR),其中57%的患者获得CR。总体患者中位接受7个治疗周期,达到客观缓解的患者中位接受8个治疗周期,患者达客观缓解的中位时间为5.9周,达CR中位的时间为11.9周,说明延长治疗周期/治疗持续时间可能有助于提升缓解率、进一步加深缓解
长周期BV治疗的高效缓解除了带来生存获益,也有效改善了CD30+淋巴瘤*患者的生活质量。两项关键的II期多中心研究评估了BV在R/R HL或R/R sALCL患者中的安全性和有效性,中位5年的长期随访中,达到深度缓解的患者获得明显的症状缓解,包括患者能力水平、执行日常任务的能力和身体活动的能力的改善,包括BV治疗后接受ASCT的患者亚组。研究中报告HRQoL持续改善,表明BV耐受性良好,尽管该研究的样本量较小。
RWE进一步证实,长周期BV治疗有望带来更深缓解、更长生存
对于未达CR患者(例如PR状态),延长BV治疗周期有助于进一步加深缓解,延长缓解时间,有望带来更多生存获益。在一项捷克和斯洛伐克的真实世界研究中,对比BV缓解不足的患者,BV治疗获得CR的患者接受了更多的治疗周期(CR,中位8个周期;PR,中位5.5个周期)(P<0.001)。所有患者经BV治疗后的中位PFS达1.38年,1年和3年OS率分别为78%和41%。单变量分析显示,与接受≤5个周期BV治疗的患者相比,接受≥6个周期BV治疗的患者OS明显更长(P<0.05)
对于接受BV治疗的R/R sALCL患者,一项中位随访3.5年的真实世界回顾性单中心分析显示,长周期BV治疗可带来高效缓解,并且安全性良好。患者中位治疗周期数为8(范围:4-16),最佳CR率为80%,治疗结束时1例PR患者加深缓解达CR,所有患者3年PFS率和OS率分别达61.7%和100%。安全性方面,以神经毒性为主,大多轻微可控,很少严重到需要减量或中断治疗,且多数在治疗结束后可逆转6。
真实世界R/R HL患者接受BV单药治疗的神经毒性率略低于临床试验数据中公布的比率,≥3级周围神经病变仅发生在3.3%-7.3%的患者中,体现了BV用药的安全性良好,有助于实现长周期治疗7。
结语
目前淋巴瘤*领域涌现了不少新药,其中BV作为新型靶向CD30的抗体偶联药物,长周期BV用药有助于获得更佳疗效,改善患者预后,甚至助力患者走向潜在治愈。此外,安全性良好是完成长周期治疗的重要因素,BV在CT和RWE中均表现出安全性良好,为实现长周期治疗打下了基础。