
期刊简介
《法医学杂志》(CN 31-1472/R,ISSN 1004-5619)创刊于1985年7月,由中华人民共和国司法部主管、司法部司法鉴定科学技术研究所主办,是我国第一本向国内外公开发行的国家级法医学专业学术刊物。本刊创刊时为每期48页季刊,1996年改为每期64页,2005年改为每期80页,2006年变更为每期80页双月刊。2009年起正文纸张由80克双胶纸改为80克UPM雅光纸,采用了图文混排方式。
《法医学杂志》的办刊宗旨为:提供法医学及其相关学科的新理论、新技术、新方法等信息,为维护司法公正、贯彻依法治国的方略服务,促进国内外同行的学术交流和本学科的发展。
《法医学杂志》刊登的主要内容包括:法医病理学、法医临床学、法医物证学、司法精神病学、法医毒理学、法医昆虫学和毒(药)物分析、医疗纠纷、医疗事故的法医学鉴定以及交通事故鉴定等现代司法鉴定科学方面的最新成果和动态。既刊登大量国家自然科学基金等大型项目资助的创新性科研成果,也刊登许多对实际鉴定工作大有帮助的实用性技术和经验交流类文章,全面地为法医工作者提供科研、教学、检案等方面的新动向、新进展、新技术、新经验。
开设的栏目有:研究论著、技术与应用、案例分析、经验交流、医疗纠纷、疑难案例报道、综述、专题讲座和教育培训等。
主要作者和读者群为:公安、检察、法院、司法行政系统等部门的法医工作者,各类司法鉴定机构中的法医学鉴定人,高校法医院系、法律系的师生,卫生医疗单位的医务人员和法律工作者。
本刊编辑部多年来奉行高水平、高质量、高品位的办刊方针,在办刊中严格执行有关国家标准和规范以及审校制度,编辑人员对稿件的处理精益求精。录用文章学术水平高,实用性强,栏目内容丰富,版面设计合理,图表制作精确,印刷装帧精良,深受法医学界专业人员、高校师生及司法鉴定领域中相关人员的欢迎和认可。为促进法医学学科发展、提高本学科的科研和检案水平以及法医学人才培养作出了重要贡献。
本刊自1997年被美国生物医学文献资料数据库MEDLINE收录,是中国第一也是目前唯一一本进入该数据库的法医学类期刊。自1999年起陆续被《万方数据》、《中国学术期刊(光盘版)》、《中国学术期刊综合评价数据库》统计源期刊、《中国期刊全文数据库》、《中国核心期刊(遴选)数据库》等全文收录;被全国医学综合性检索工具《中文科技资料目录-医药卫生》列为核心期刊收录;获首届《CAJ-CD规范》执行优秀期刊奖。2008年起本刊被确定为荷兰医学文摘(EMBASE)数据库收录期刊和中国《全国报刊索引》核心期刊。2009年被“中国科技论文统计源期刊”(中国科技核心期刊)收录。2011年被中国科学引文数据库(CSCD)收录。2012年被Elsevier公司二次文献数据库(Scopus)收录。2013年 超星数字期刊。2015年 第四届《中国学术期刊评价研究报告(武大版)(2015-2016)》中,被评为“RCCSE中国核心学术期刊(A)”。2016年4月《法医学杂志》被中国社会科学院中国社会科学评价中心《中国人文社会科学期刊评价报告(AMI)》的引文数据库收录为来源刊;10月,获准加入WHO西太平洋区医学索引(The Western Pacific Region Index Medicus, WPRIM)。
根据期刊引证报告最新统计,《法医学杂志》影响因子逐年上升,目前在法医学类期刊中,其影响因子名列榜首。
观中外指南“同”与“异”,思如何助力CD30+淋巴瘤*患者的更长生存
时间:2024-03-13 10:54:48
中国临床肿瘤学会(CSCO)指南对标美国的NCCN指南,聚焦肿瘤的新型治疗领域如靶向和免疫治疗,基于循证医学证据、兼顾诊疗产品的可及性、紧跟国内外学术进展,每年一次的修订保证指南的时效性和权威性,是众多中国临床医生信赖的口袋“宝典”。对于CD30+淋巴瘤*的治疗,这两大指南推荐的方案是否存在区别呢?
解析中外指南的证据等级、推荐等级
总体而言,CSCO指南和NCCN指南的证据分类水平相似,但推荐等级的定义存在较大差异。CSCO指南基于中国国情,每年修订一次,其推荐等级的设置充分发挥中国学者的智慧、考虑临床实际情况和患者需要;NCCN指南至少每年进行审查和更新一次,其推荐等级主要基于证据水平以及专家组成员的意见进行设置。
在CSCO指南中,证据分类水平从高到低依次为1A类、1B类、2A类、2B类、3类。证据类别高(1类和部分2A类)、可及性高的方案作为Ⅰ级推荐,也是最重量级别的推荐,必须是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中的药品才可以纳入。对于证据水平较高、专家共识度稍低或可及性较差的方案作为Ⅱ级推荐,临床实用但证据水平不高的方案作为Ⅲ级推荐。
在NCCN指南中,证据分类水平从高到低依次为1类、2A类、2B类、3类。“Preferred intervention”是治疗优选,指具卓越的有效性、安全性和充足的循证医学证据、一定的可负担性的疗法;“Other recommended intervention”和“Useful in certain circumstances”仅作为备选。
中外指南均重视移植,ASCT多作为R/R cHL的首选
作为肿瘤领域的传统疗法,造血干细胞移植最早于1957年由E.Donnall Thomas教授应用于临床治疗,随后的几十年直至今天,造血干细胞移植在淋巴瘤等众多恶性肿瘤的治疗中拥有重要的地位。
对于CD30+淋巴瘤*的治疗,自体造血干细胞移植(ASCT)是适合移植复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)和复发/难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(R/R sALCL)的二线治疗推荐,设置为二线挽救治疗达完全缓解(CR)或部分缓解(PR)后的巩固治疗。
与ASCT相比,异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)由于受供者限制,且累积非复发死亡率(NRM)较高,一般作为R/R cHL行ASCT复发后、仍然对化疗敏感患者的选择1,2,4。对于挽救治疗敏感的R/R sALCL患者,如果有合适供者推荐行allo-HSCT,若无合适供者则考虑ASCT1。对于蕈样霉菌病(MF),allo-HSCT是可能的根治性手段。
尽管近年来我国淋巴瘤患者的ASCT例数快速增长,但ASCT率远不及西方国家,一项美国移植现状分析显示2018年美国预估ASCT数达13,924例;而在人口众多的我国,直到2021年ASCT数才首次突破5000例(5366例,占总体移植的30%),仍有较大差距。这意味着,ASCT在我国的应用还需进一步普及。
观中外差异,立足中国国情,CD30+淋巴瘤*患者如何选择更佳方案?
对于CD30+淋巴瘤*ASCT前的挽救治疗,NCCN指南与CSCO指南的推荐方案总体相似,例如在R/R cHL中均推荐了维布妥昔单抗(BV)、挽救性化疗方案、PD-1单抗等等,但这两大指南对于治疗方案的推荐等级上却有不同的设置。
R/R cHL:NCCN指南将BV单药、挽救化疗、BV+化疗、BV+PD-1单抗均设置为18-60岁患者的Preferred intervention(2A类),而在CSCO指南中对于符合移植条件的患者,二线挽救化疗的推荐级别更高(I级),BV单药和PD-1单抗单药作为II级推荐(BV证据水平更高,为2B类,而PD-1单抗为3类);但对于不符合移植条件的患者,BV单药作为I级推荐(2B类)。
R/R sALCL:不管是否符合移植条件,两大指南中BV的推荐级别均较高,在CSCO指南中为I级推荐(1A类),在NCCN指南中为Preferred intervention(2A类)。但不同的是,NCCN指南中挽救化疗仅为Other recommended intervention,但CSCO指南中挽救化疗大部分为I级推荐。
既往经系统治疗的MF/原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL):NCCN指南和CSCO指南对系统治疗的应用场景较为相似,例如对于IA~IIA期MF的患者均以皮肤定向治疗为主,对于高肿瘤负荷、皮肤广泛受累的IA~IIA期,或IIB~Ⅳ期MF患者,均应考虑系统治疗。其中BV的推荐级别均较高,在CSCO指南的MF治疗中为I级推荐,在NCCN指南的MF/pcALCL治疗中均为Preferred intervention(2A类)。
专家述评
李兰芳教授:CSCO指南又被誉为“中国的NCCN指南”,在业内具有很高的权威性。但不同于NCCN指南,CSCO指南立足中国国情,兼顾地区发展不均衡和药物可及性等因素以及中国的医保政策,对中国的医生在临床中学习和应用更为方便。
BV作为靶向CD30的抗体偶联药物(ADC),于2022年首次纳入我国的国家医保目录,如今也成功续签2023版国家医保目录,药物可及性佳,在基于中国国情的CSCO指南以及美国NCCN指南中均具有较高的推荐级别和证据水平。多年来BV在全球的应用也积累了丰富的循证医学证据,在SG035-0003研究中,R/R cHL经BV单药治疗后5年无进展生存(PFS)率和总生存(OS)率分别为22%和41%,CR患者分别为52%和64%;在C25010研究中,R/R sALCL经BV单药治疗后可获得67%客观缓解率(其中CR率56%),12个月PFS率和OS率分别为56%和65%;在ALCANZA研究中,既往接受过系统性治疗的pcALCL和MF患者经BV治疗后对比