期刊简介
《法医学杂志》(CN 31-1472/R，ISSN 1004-5619)创刊于1985年7月，由中华人民共和国司法部主管、司法部司法鉴定科学技术研究所主办，是我国第一本向国内外公开发行的国家级法医学专业学术刊物。本刊创刊时为每期48页季刊，1996年改为每期64页，2005年改为每期80页，2006年变更为每期80页双月刊。2009年起正文纸张由80克双胶纸改为80克UPM雅光纸，采用了图文混排方式。
《法医学杂志》的办刊宗旨为：提供法医学及其相关学科的新理论、新技术、新方法等信息，为维护司法公正、贯彻依法治国的方略服务，促进国内外同行的学术交流和本学科的发展。
《法医学杂志》刊登的主要内容包括：法医病理学、法医临床学、法医物证学、司法精神病学、法医毒理学、法医昆虫学和毒(药)物分析、医疗纠纷、医疗事故的法医学鉴定以及交通事故鉴定等现代司法鉴定科学方面的最新成果和动态。既刊登大量国家自然科学基金等大型项目资助的创新性科研成果，也刊登许多对实际鉴定工作大有帮助的实用性技术和经验交流类文章，全面地为法医工作者提供科研、教学、检案等方面的新动向、新进展、新技术、新经验。
开设的栏目有：研究论著、技术与应用、案例分析、经验交流、医疗纠纷、疑难案例报道、综述、专题讲座和教育培训等。
主要作者和读者群为：公安、检察、法院、司法行政系统等部门的法医工作者，各类司法鉴定机构中的法医学鉴定人，高校法医院系、法律系的师生，卫生医疗单位的医务人员和法律工作者。
本刊编辑部多年来奉行高水平、高质量、高品位的办刊方针，在办刊中严格执行有关国家标准和规范以及审校制度,编辑人员对稿件的处理精益求精。录用文章学术水平高，实用性强，栏目内容丰富，版面设计合理，图表制作精确，印刷装帧精良，深受法医学界专业人员、高校师生及司法鉴定领域中相关人员的欢迎和认可。为促进法医学学科发展、提高本学科的科研和检案水平以及法医学人才培养作出了重要贡献。
本刊自1997年被美国生物医学文献资料数据库MEDLINE收录，是中国第一也是目前唯一一本进入该数据库的法医学类期刊。自1999年起陆续被《万方数据》、《中国学术期刊(光盘版)》、《中国学术期刊综合评价数据库》统计源期刊、《中国期刊全文数据库》、《中国核心期刊(遴选)数据库》等全文收录;被全国医学综合性检索工具《中文科技资料目录-医药卫生》列为核心期刊收录;获首届《CAJ-CD规范》执行优秀期刊奖。2008年起本刊被确定为荷兰医学文摘(EMBASE)数据库收录期刊和中国《全国报刊索引》核心期刊。2009年被“中国科技论文统计源期刊”(中国科技核心期刊)收录。2011年被中国科学引文数据库(CSCD)收录。2012年被Elsevier公司二次文献数据库(Scopus)收录。2013年 超星数字期刊。2015年 第四届《中国学术期刊评价研究报告(武大版)(2015-2016)》中，被评为“RCCSE中国核心学术期刊(A)”。2016年4月《法医学杂志》被中国社会科学院中国社会科学评价中心《中国人文社会科学期刊评价报告(AMI)》的引文数据库收录为来源刊;10月，获准加入WHO西太平洋区医学索引(The Western Pacific Region Index Medicus, WPRIM)。
根据期刊引证报告最新统计，《法医学杂志》影响因子逐年上升，目前在法医学类期刊中，其影响因子名列榜首。
国内首款儿童褪黑素仿制药获批
时间：2025-08-07 15:21:55
近日，医药行业迎来一则重磅消息：安徽康源药业旗下全资子公司宿州亿帆药业有限公司研发的儿童褪黑素首仿药，已正式获得国家药品监督管理局的上市许可申请受理，成为国内首个针对6-15岁神经发育障碍儿童入睡困难的仿制药品。这一突破不仅填补了国内儿童专用褪黑素药品的空白，更标志着我国在神经发育障碍伴发睡眠问题的治疗领域迈入新阶段。
技术突破：从保健品到药品的跨越
褪黑素作为人体自然分泌的“睡眠激素”，长期以来在保健品市场占据一席之地。然而，安徽康源药业此次研发的首仿药，通过化学药品注册分类4类申报，严格遵循药品标准，实现了从功能食品原料到临床治疗药物的质变。其采用的缓释技术可精准调控药物释放速度，模拟人体自然分泌节律，避免普通褪黑素制剂可能引发的次日嗜睡问题。北京儿童医院睡眠中心主任许志飞指出，该技术尤其适合神经系统发育不完善导致的褪黑素分泌不足患儿，能有效缩短入睡时间30%以上。
市场格局：原研与仿制的“时间赛跑”
值得关注的是，日本诺贝仁的原研药曼乐静®（Melatobel）今年7月刚获中国上市批准，而安徽康源药业的首仿申报仅间隔不足一个月，创下国内仿制药研发速度的新纪录。据公告披露，该项目累计投入研发资金1369.11万元，目前在国内仿制企业中进度遥遥领先——其他竞争者尚处于生物等效性（BE）试验阶段，而宿州亿帆已率先进入审评审批通道。更值得注意的是，宿州亿帆同时完成了褪黑素原料药的登记备案，成为目前CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）唯一备案的原料供应商，这意味着未来在成本控制和供应链稳定性上将占据显著优势。
临床需求：百万儿童的“睡眠困境”
我国神经发育障碍儿童群体规模庞大，仅孤独症患儿就超过1300万人，其中0-14岁儿童约250万，50%-80%存在入睡困难、频繁夜醒等睡眠障碍，发生率是普通儿童的2-3倍。若计入注意缺陷多动障碍（ADHD）等其他神经发育问题，保守估计至少有130万儿童亟需专业干预。上海中医失眠症医疗协作中心副主任施明强调，这类药品的核心适应证应严格限定为“神经系统发育不完善所致的褪黑素分泌不足”，需在排除不良睡眠习惯、心理压力等因素后使用。临床指南建议，6-10岁儿童单次剂量不超过3毫克，且需在专业医师指导下进行光照疗法、行为干预等综合治疗。
行业影响：药用市场的“二次扩容”
IQVIA数据显示，2024年全球褪黑素颗粒销售额达2009万美元，而中国市场的潜力远未释放。随着首仿药上市，褪黑素产业链将迎来结构性变革：一方面，药品级生产标准将倒逼上游原料纯度提升至99.5%以上；另一方面，明确的临床定位有助于打破消费者对褪黑素“保健万能论”的误解。华特达因与日本诺贝仁达成的十年独家经销协议，也从侧面印证了企业对这一细分市场的长期看好——按协议，曼乐静®的年销售峰值有望突破5亿元，而首仿药的加入将进一步加速市场教育。
未来展望：精准医疗的“中国路径”
安徽康源药业的此次突破，不仅是一次技术层面的仿制创新，更开创了儿童神经发育障碍伴发睡眠问题的精准治疗模式。业内专家预测，随着审评进程推进，该产品有望在2026年上半年获批，届时将形成“原研+首仿”的双轨供应体系，降低30%-50%的治疗成本。对于家长而言，这意味着能以更合理的价格获得经严格临床试验验证的解决方案；对于行业而言，则标志着中国药企在高端制剂仿制领域已具备与国际巨头同台竞技的实力。