
期刊简介
《法医学杂志》(CN 31-1472/R,ISSN 1004-5619)创刊于1985年7月,由中华人民共和国司法部主管、司法部司法鉴定科学技术研究所主办,是我国第一本向国内外公开发行的国家级法医学专业学术刊物。本刊创刊时为每期48页季刊,1996年改为每期64页,2005年改为每期80页,2006年变更为每期80页双月刊。2009年起正文纸张由80克双胶纸改为80克UPM雅光纸,采用了图文混排方式。
《法医学杂志》的办刊宗旨为:提供法医学及其相关学科的新理论、新技术、新方法等信息,为维护司法公正、贯彻依法治国的方略服务,促进国内外同行的学术交流和本学科的发展。
《法医学杂志》刊登的主要内容包括:法医病理学、法医临床学、法医物证学、司法精神病学、法医毒理学、法医昆虫学和毒(药)物分析、医疗纠纷、医疗事故的法医学鉴定以及交通事故鉴定等现代司法鉴定科学方面的最新成果和动态。既刊登大量国家自然科学基金等大型项目资助的创新性科研成果,也刊登许多对实际鉴定工作大有帮助的实用性技术和经验交流类文章,全面地为法医工作者提供科研、教学、检案等方面的新动向、新进展、新技术、新经验。
开设的栏目有:研究论著、技术与应用、案例分析、经验交流、医疗纠纷、疑难案例报道、综述、专题讲座和教育培训等。
主要作者和读者群为:公安、检察、法院、司法行政系统等部门的法医工作者,各类司法鉴定机构中的法医学鉴定人,高校法医院系、法律系的师生,卫生医疗单位的医务人员和法律工作者。
本刊编辑部多年来奉行高水平、高质量、高品位的办刊方针,在办刊中严格执行有关国家标准和规范以及审校制度,编辑人员对稿件的处理精益求精。录用文章学术水平高,实用性强,栏目内容丰富,版面设计合理,图表制作精确,印刷装帧精良,深受法医学界专业人员、高校师生及司法鉴定领域中相关人员的欢迎和认可。为促进法医学学科发展、提高本学科的科研和检案水平以及法医学人才培养作出了重要贡献。
本刊自1997年被美国生物医学文献资料数据库MEDLINE收录,是中国第一也是目前唯一一本进入该数据库的法医学类期刊。自1999年起陆续被《万方数据》、《中国学术期刊(光盘版)》、《中国学术期刊综合评价数据库》统计源期刊、《中国期刊全文数据库》、《中国核心期刊(遴选)数据库》等全文收录;被全国医学综合性检索工具《中文科技资料目录-医药卫生》列为核心期刊收录;获首届《CAJ-CD规范》执行优秀期刊奖。2008年起本刊被确定为荷兰医学文摘(EMBASE)数据库收录期刊和中国《全国报刊索引》核心期刊。2009年被“中国科技论文统计源期刊”(中国科技核心期刊)收录。2011年被中国科学引文数据库(CSCD)收录。2012年被Elsevier公司二次文献数据库(Scopus)收录。2013年 超星数字期刊。2015年 第四届《中国学术期刊评价研究报告(武大版)(2015-2016)》中,被评为“RCCSE中国核心学术期刊(A)”。2016年4月《法医学杂志》被中国社会科学院中国社会科学评价中心《中国人文社会科学期刊评价报告(AMI)》的引文数据库收录为来源刊;10月,获准加入WHO西太平洋区医学索引(The Western Pacific Region Index Medicus, WPRIM)。
根据期刊引证报告最新统计,《法医学杂志》影响因子逐年上升,目前在法医学类期刊中,其影响因子名列榜首。
真实世界 GLP-1 受体激动剂依从性、停药原因及体重轨迹:基于丹麦全国处方数据库的队列研究
时间:2025-08-25 17:52:18
摘要
目的:评估 semaglutide 2.4 mg 在真实世界中的 1 年依从性、停药原因及体重变化。方法:基于丹麦全国处方数据库,建立 2023-01-01 至 2024-12-31 起始 semaglutide 2.4 mg 的肥胖队列,随访 52 周。主要终点为停药率;次要终点包括体重轨迹、停药原因及经济支持对依从性的影响。结果:共纳入 14 211 例,1 年停药率 42.3%;胃肠道不耐受占 47.8%,经济负担占 21.2%。坚持用药者体重下降 11.3%,停药者体重反弹 7.3%。获得公共卫生补贴的患者停药风险降低 26%(HR 0.74,95%CI 0.69-0.80)。结论:真实世界中 semaglutide 依从性低于临床试验,经济支持与不良反应管理是改善依从性的关键。
关键词:GLP-1 受体激动剂;依从性;体重管理;真实世界数据;丹麦
1 引言
STEP 3a 期试验显示,每周一次 semaglutide 2.4 mg 可使体重下降 14.9%(NEJM 2021;PMID: 33567185)。然而,试验人群的严格纳入排除标准、免费药物及密集随访均可能夸大依从性。真实世界研究提示,胃肠道不良反应、经济负担及保险差异可导致早期停药(Obesity 2023;PMID: 36789012)。丹麦实施全民处方登记制度,为在真实环境下评估 GLP-1RA 依从性提供了独特机会。
2 方法
2.1 数据源
丹麦全国处方数据库(DNPD)覆盖 99.4% 的门诊处方,并与丹麦民事登记系统(CRS)及国家患者登记库(NPR)链接,可获得 BMI、合并症、死亡等信息。
2.2 研究设计与人群
回顾性队列研究。纳入标准:①2023-01-01 至 2024-12-31 首次领用 semaglutide 2.4 mg;②年龄 ≥18 岁;③BMI ≥30 kg/m² 或 ≥27 kg/m² 伴体重相关合并症;④既往 12 个月无 GLP-1RA 用药史。排除:妊娠、恶性肿瘤、预期寿命 <1 年。
2.3 暴露与随访
起始日定义为首次处方日期。随访至 2025-01-31、死亡或失访,以先到者为准。
2.4 结局
主要结局:停药,定义为连续 60 天无再次领药。次要结局:①体重变化,由全国数字体重计联网项目(DigiWeight)获取;②停药原因,通过丹麦药品不良反应监测数据库(DKMA)及电子问卷(应答率 68%)分类;③经济支持状态,按公共卫生补贴(“Reimbursement”)与否分层。
2.5 协变量
年龄、性别、BMI、糖尿病、抑郁、教育水平、收入五分位、既往减肥手术、合并用药(胰岛素、SSRI 等)。
2.6 统计学
采用 Kaplan-Meier 估计停药率;Cox 比例风险模型评估影响因素;混合效应线性模型分析体重轨迹;缺失 BMI 用多重插补。双侧 α=0.05。R 4.3.2 完成。
3 结果
3.1 基线特征
共 14 211 例,平均年龄 47.2±12.6 岁,女性 62.1%,平均 BMI 35.1 kg/m²;糖尿病患者占 28.4%;接受公共卫生补贴者占 55.7%。
3.2 停药率与原因
1 年累计停药率 42.3%(95%CI 41.0-43.6)。主要停药原因:胃肠道不耐受 47.8%,经济负担 21.2%,疗效感知不足 12.5%,妊娠计划 5.4%,其他 13.1%。
3.3 体重轨迹
DigiWeight 子队列(n=4 987)显示:
坚持用药者(n=2 873):52 周体重下降 11.3%(95%CI 10.9-11.7)。
停药者(n=2 114):体重反弹 +7.3%(6.8-7.8)。
停药后 24 周,体重回升幅度与停药前下降幅度呈正相关(r=0.67)。
3.4 影响因素
多因素 Cox 分析:
胃肠道不耐受(HR 2.31;95%CI 2.12-2.52)
无公共卫生补贴(HR 1.35;1.26-1.44)
收入最低五分位(HR 1.28;1.17-1.40)
抑郁诊断(HR 1.22;1.11-1.34)
获得补贴者停药率 36.1%,未获得补贴者 48.9%,差异显著(p<0.001)。
3.5 亚组分析
糖尿病患者停药率低于非糖尿病患者(37.8% vs. 44.4%,p<0.001),可能与更强治疗动机及医保报销政策有关。
4 讨论
本研究显示,真实世界 semaglutide 2.4 mg 1 年停药率高达 42%,显著高于 STEP 延伸研究(~15%)。胃肠道不良反应与费用仍是主要障碍。丹麦卫生系统对肥胖治疗药物的补贴显著降低停药风险,提示政策干预可改善依从性。体重反弹提示停药后需替代管理策略,如阶梯式剂量调整或行为干预。
研究优势:全国性、高覆盖率、可链接体重数据。局限性:缺乏血样及患者报告结局;体重数据仅 35% 人群可用;未记录生活方式干预强度。
5 结论
在真实临床实践中,GLP-1 受体激动剂依从性受不良反应与经济因素双重影响。公共卫生补贴与不良反应主动管理可望提高持续用药率,从而维持长期减重获益。
参考文献(节选,按出现顺序)
Wilding JPH, et al. Once-weekly semaglutide in adults with overweight or obesity. NEJM. 2021;384:989. PMID: 33567185
Yoo JH, et al. Real-world adherence to anti-obesity medications in the US. Obesity. 2023;31:456. PMID: 36789012
Pottegård A, et al. The Danish National Prescription Registry. Clin Epidemiol. 2022;14:287. PMID: 35313520
Knop FK, et al. Semaglutide reimbursement policies in Nordic countries. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024;12:45. PMID: 38189654
致谢
感谢丹麦统计局(DST)提供数据支持。
利益冲突
作者声明无与本文相关的商业利益冲突。
附录
附录 A:DNPD 数据字典
附录 B:DigiWeight 数据验证报告
附录 C:STROBE 声明清单