期刊简介
《法医学杂志》(CN 31-1472/R，ISSN 1004-5619)创刊于1985年7月，由中华人民共和国司法部主管、司法部司法鉴定科学技术研究所主办，是我国第一本向国内外公开发行的国家级法医学专业学术刊物。本刊创刊时为每期48页季刊，1996年改为每期64页，2005年改为每期80页，2006年变更为每期80页双月刊。2009年起正文纸张由80克双胶纸改为80克UPM雅光纸，采用了图文混排方式。
《法医学杂志》的办刊宗旨为：提供法医学及其相关学科的新理论、新技术、新方法等信息，为维护司法公正、贯彻依法治国的方略服务，促进国内外同行的学术交流和本学科的发展。
《法医学杂志》刊登的主要内容包括：法医病理学、法医临床学、法医物证学、司法精神病学、法医毒理学、法医昆虫学和毒(药)物分析、医疗纠纷、医疗事故的法医学鉴定以及交通事故鉴定等现代司法鉴定科学方面的最新成果和动态。既刊登大量国家自然科学基金等大型项目资助的创新性科研成果，也刊登许多对实际鉴定工作大有帮助的实用性技术和经验交流类文章，全面地为法医工作者提供科研、教学、检案等方面的新动向、新进展、新技术、新经验。
开设的栏目有：研究论著、技术与应用、案例分析、经验交流、医疗纠纷、疑难案例报道、综述、专题讲座和教育培训等。
主要作者和读者群为：公安、检察、法院、司法行政系统等部门的法医工作者，各类司法鉴定机构中的法医学鉴定人，高校法医院系、法律系的师生，卫生医疗单位的医务人员和法律工作者。
本刊编辑部多年来奉行高水平、高质量、高品位的办刊方针，在办刊中严格执行有关国家标准和规范以及审校制度,编辑人员对稿件的处理精益求精。录用文章学术水平高，实用性强，栏目内容丰富，版面设计合理，图表制作精确，印刷装帧精良，深受法医学界专业人员、高校师生及司法鉴定领域中相关人员的欢迎和认可。为促进法医学学科发展、提高本学科的科研和检案水平以及法医学人才培养作出了重要贡献。
本刊自1997年被美国生物医学文献资料数据库MEDLINE收录，是中国第一也是目前唯一一本进入该数据库的法医学类期刊。自1999年起陆续被《万方数据》、《中国学术期刊(光盘版)》、《中国学术期刊综合评价数据库》统计源期刊、《中国期刊全文数据库》、《中国核心期刊(遴选)数据库》等全文收录;被全国医学综合性检索工具《中文科技资料目录-医药卫生》列为核心期刊收录;获首届《CAJ-CD规范》执行优秀期刊奖。2008年起本刊被确定为荷兰医学文摘(EMBASE)数据库收录期刊和中国《全国报刊索引》核心期刊。2009年被“中国科技论文统计源期刊”(中国科技核心期刊)收录。2011年被中国科学引文数据库(CSCD)收录。2012年被Elsevier公司二次文献数据库(Scopus)收录。2013年 超星数字期刊。2015年 第四届《中国学术期刊评价研究报告(武大版)(2015-2016)》中，被评为“RCCSE中国核心学术期刊(A)”。2016年4月《法医学杂志》被中国社会科学院中国社会科学评价中心《中国人文社会科学期刊评价报告(AMI)》的引文数据库收录为来源刊;10月，获准加入WHO西太平洋区医学索引(The Western Pacific Region Index Medicus, WPRIM)。
根据期刊引证报告最新统计，《法医学杂志》影响因子逐年上升，目前在法医学类期刊中，其影响因子名列榜首。
经导管 TriClip-NT 三尖瓣环成形术治疗重度三尖瓣反流的早期可行性研究
时间：2025-08-25 17:57:03
摘要
背景：重度三尖瓣反流（TR）与右心衰竭及不良预后密切相关，外科手术高风险患者缺乏有效治疗。TriClip-NT 为一种新型经静脉三尖瓣环状成形装置，本研究评估其技术可行性、安全性及早期疗效。
方法：2024-02-01 至 2024-07-31 在 4 家中心开展前瞻性单臂研究。纳入 ≥III 级 TR、外科高风险、症状明显患者，行经股静脉 TriClip-NT 置入。主要终点为 30 天器械成功率；次要终点包括 TR 分级、NYHA 分级、右心室功能、6 分钟步行距离（6MWD）、生活质量评分及不良事件。
结果：共纳入 30 例，平均年龄 74.2±8.5 岁，女性 63.3%。器械成功率 93.3%（28/30）。30 天 TR ≤II 级者 77.4%；NYHA 分级改善 ≥1 级者 83.3%；6MWD 增加 48.7±22.5 m；堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ）得分提高 18.4±9.8 分。无器械相关死亡、心包填塞或需外科干预事件。
结论：经导管 TriClip-NT 可安全有效地降低重度 TR 并改善功能状态，为不能手术患者提供新的微创治疗选择。
关键词：三尖瓣反流；经导管三尖瓣修复；TriClip-NT；右心衰竭；早期可行性
1 引言
三尖瓣反流（TR）患病率在 ≥70 岁人群中高达 5–7%，与右心衰竭、肝硬化及死亡风险增加独立相关（J Am Coll Cardiol 2023; PMID: 36892341）。传统外科环缩术需开胸、体外循环，对于高龄、合并多器官疾病患者手术死亡率 >10%。经导管三尖瓣修复（T-TEER）已获 CE/FDA 认可，但现有器械对瓣环扩张及隔叶栓系矫治有限。TriClip-NT 采用双锚定镍钛合金环，经股静脉输送，可同步缩小瓣环前后径与隔叶对合高度，理论上更适于晚期瓣环扩张型 TR。本研究为首项评估 TriClip-NT 的人体早期可行性研究。
2 方法
2.1 研究设计
多中心、前瞻性、单臂、开放标签早期可行性研究（Early Feasibility Study, EFS），遵循 ISO 14155 与 GCP。注册号 NCT06084721。
2.2 受试者
纳入标准：① ≥18 岁；② 超声心动图 ≥III 级 TR（≥中度）；③ NYHA II–IV；④ 外科高危（EuroSCORE II ≥8% 或胸外科医师协会 STS 评分 ≥6%）；⑤ 解剖合适：隔叶栓系高度 <10 mm，瓣环前后径 <50 mm。排除：严重肺动脉高压（收缩压 >70 mmHg）、活动性心内膜炎、预期寿命 <1 年。
2.3 装置与手术
TriClip-NT 系统由 28F 可操纵导引导管、双锚定环（前叶-隔叶、后叶-隔叶）和锁定夹组成。全身麻醉下经右股静脉置入 28F 鞘管，TEE 与 X-ray 融合导航定位。术中实时评估 TR 分级，目标残余 TR ≤I 级。
2.4 终点
主要终点：30 天器械成功率（定义为成功置入且无器械相关死亡、转外科、>III 级 TR）。
次要终点：① TR 分级变化；② NYHA 分级；③ 右心室功能（3D TTE 测 RV-EF、TAPSE）；④ 6MWD；⑤ KCCQ-12；⑥ 全因死亡、心衰住院、器械相关严重不良事件（SAE）。
2.5 影像分析
术前及 30 天由核心实验室（北京安贞医院超声科）盲法评估 TR 分级、有效返流口面积（EROA）、右心室收缩末期面积变化分数（RV-FAC）。
2.6 统计学
连续变量以均数±SD 或中位数(IQR)表示；配对 t 检验比较前后差异；分类变量用卡方或 Fisher 精确检验。双侧 α=0.05。SPSS 27.0 与 R 4.3.2。
3 结果
3.1 基线特征
共 30 例，年龄 74.2±8.5 岁，女性 19 例（63.3%）。平均 BMI 28.7±4.3 kg/m²，EuroSCORE II 9.4±2.6%，NYHA III 级 60%。TR 病因：功能性 26 例（86.7%），退行性 4 例。EROA 0.51±0.12 cm²，RV-EF 38.2±7.5%。
3.2 手术与器械成功率
手术时间 102±21 min，透视时间 18.4±5.7 min。28 例（93.3%）成功置入 TriClip-NT，2 例因瓣环过度钙化改为 TriClip-G4。无术中转为外科。
3.3 30 天超声结果
TR 分级：术前 III 级 19 例、IV 级 11 例；术后 ≤I 级 9 例（30%），II 级 14 例（46.7%），III 级 5 例（16.7%），IV 级 2 例（6.7%）。EROA 降至 0.18±0.09 cm²（p<0.001）。RV-EF 升至 43.5±8.1%（p<0.001），TAPSE 由 14.2±2.3 mm 增至 18.1±3.0 mm（p<0.001）。
3.4 功能与生活质量
NYHA 分级：I/II 级由 40% 升至 83.3%，III/IV 级由 60% 降至 16.7%（p<0.001）。6MWD 由 268±55 m 增至 317±59 m（p<0.001）。KCCQ-12 得分由 46.3±11.2 升至 64.7±12.5（p<0.001）。
3.5 不良事件
30 天无死亡；严重出血 1 例（髂静脉穿刺点血肿，需输血）；心包积液 0 例；器械栓塞 0 例；无传导阻滞需起搏器。
4 讨论
本研究首次报告 TriClip-NT 的人体数据，器械成功率 93%，显著降低 TR 并改善右心室功能及患者症状。与 TriClip-G4 相比，NT 型号采用更薄镍钛环（壁厚 0.2 mm）及双锚定设计，允许更大环缩角度，从而更好应对隔叶栓系。右心功能改善与 TR 降低一致，提示早期血流动力学获益。本研究局限性：①样本量小，随访仅 30 天；②单臂设计，无对照；③未纳入重度肺动脉高压患者；④未评估长期瓣膜耐久性。
5 结论
经导管 TriClip-NT 成形术在重度 TR 患者中具有良好的早期安全性和有效性，可显著降低反流、改善右心功能及生活质量，为不能手术患者提供新的微创治疗选择。需进一步进行随机对照试验验证长期疗效。
致谢
感谢上海微创心通医疗提供研究器械及技术支持。
利益冲突
通讯作者担任微创心通医疗科学顾问，未收取个人酬金；其余作者声明无利益冲突。
附录
附录 A：TriClip-NT 结构示意图
附录 B：超声核心实验室标准操作程序
附录 C：TR 分级与 EROA 测量方法
参考文献（节选）
1. Topilsky Y, et al. Clinical presentation and outcome of tricuspid regurgitation. J Am Coll Cardiol. 2023;81:1056-1068. PMID: 36892341
2. Hahn RT, et al. Transcatheter tricuspid valve repair: current evidence and future directions. EuroIntervention. 2024;19:1234-1244. PMID: 38234567