期刊简介
《法医学杂志》(CN 31-1472/R，ISSN 1004-5619)创刊于1985年7月，由中华人民共和国司法部主管、司法部司法鉴定科学技术研究所主办，是我国第一本向国内外公开发行的国家级法医学专业学术刊物。本刊创刊时为每期48页季刊，1996年改为每期64页，2005年改为每期80页，2006年变更为每期80页双月刊。2009年起正文纸张由80克双胶纸改为80克UPM雅光纸，采用了图文混排方式。
《法医学杂志》的办刊宗旨为：提供法医学及其相关学科的新理论、新技术、新方法等信息，为维护司法公正、贯彻依法治国的方略服务，促进国内外同行的学术交流和本学科的发展。
《法医学杂志》刊登的主要内容包括：法医病理学、法医临床学、法医物证学、司法精神病学、法医毒理学、法医昆虫学和毒(药)物分析、医疗纠纷、医疗事故的法医学鉴定以及交通事故鉴定等现代司法鉴定科学方面的最新成果和动态。既刊登大量国家自然科学基金等大型项目资助的创新性科研成果，也刊登许多对实际鉴定工作大有帮助的实用性技术和经验交流类文章，全面地为法医工作者提供科研、教学、检案等方面的新动向、新进展、新技术、新经验。
开设的栏目有：研究论著、技术与应用、案例分析、经验交流、医疗纠纷、疑难案例报道、综述、专题讲座和教育培训等。
主要作者和读者群为：公安、检察、法院、司法行政系统等部门的法医工作者，各类司法鉴定机构中的法医学鉴定人，高校法医院系、法律系的师生，卫生医疗单位的医务人员和法律工作者。
本刊编辑部多年来奉行高水平、高质量、高品位的办刊方针，在办刊中严格执行有关国家标准和规范以及审校制度,编辑人员对稿件的处理精益求精。录用文章学术水平高，实用性强，栏目内容丰富，版面设计合理，图表制作精确，印刷装帧精良，深受法医学界专业人员、高校师生及司法鉴定领域中相关人员的欢迎和认可。为促进法医学学科发展、提高本学科的科研和检案水平以及法医学人才培养作出了重要贡献。
本刊自1997年被美国生物医学文献资料数据库MEDLINE收录，是中国第一也是目前唯一一本进入该数据库的法医学类期刊。自1999年起陆续被《万方数据》、《中国学术期刊(光盘版)》、《中国学术期刊综合评价数据库》统计源期刊、《中国期刊全文数据库》、《中国核心期刊(遴选)数据库》等全文收录;被全国医学综合性检索工具《中文科技资料目录-医药卫生》列为核心期刊收录;获首届《CAJ-CD规范》执行优秀期刊奖。2008年起本刊被确定为荷兰医学文摘(EMBASE)数据库收录期刊和中国《全国报刊索引》核心期刊。2009年被“中国科技论文统计源期刊”(中国科技核心期刊)收录。2011年被中国科学引文数据库(CSCD)收录。2012年被Elsevier公司二次文献数据库(Scopus)收录。2013年 超星数字期刊。2015年 第四届《中国学术期刊评价研究报告(武大版)(2015-2016)》中，被评为“RCCSE中国核心学术期刊(A)”。2016年4月《法医学杂志》被中国社会科学院中国社会科学评价中心《中国人文社会科学期刊评价报告(AMI)》的引文数据库收录为来源刊;10月，获准加入WHO西太平洋区医学索引(The Western Pacific Region Index Medicus, WPRIM)。
根据期刊引证报告最新统计，《法医学杂志》影响因子逐年上升，目前在法医学类期刊中，其影响因子名列榜首。
生物药研发新路径：高浓度制剂与ADC稳定性技术突破引领后内卷时代
时间：2025-06-10 16:57:02
近年来，生物药研发领域经历了从“靶点淘金热”到“工艺突围战”的转型。随着《中国新药注册临床试验现状年度报告》披露的数据显示，2020年后国内生物创新药临床试验数量激增，同质化竞争已从靶点争夺延伸至制剂工艺的精细化比拼。在这一背景下，NanoTemper高天歌博士提出的“高浓度制剂与ADC稳定性表征新路径”，为破解行业内卷提供了关键技术支点。
高浓度制剂：从粘度困局到工艺破壁
高浓度制剂开发如同在针尖上跳舞，需平衡处方渗透压、离子强度、pH值等多重因素，同时应对粘度飙升、蛋白聚集等“隐形杀手”。以夏尔巴生物的实践为例，其通过五步法流程（成药性评估→缓冲体系筛选→配方筛选→处方确认→工艺参数研究），可将开发周期压缩至9个月，关键突破在于利用微量粘度计与动态光散射技术，实现100-200 mg/mL浓度下仍保持低粘度的“反物理常识”效果。这种技术革新背后，是团队中1/3博士与2/3硕士构成的“分子级拼图专家”，将海外经验与本土化创新深度融合。
ADC稳定性：纳米尺度的“冰山监测”
抗体偶联药物（ADC）的稳定性问题常被比喻为“冰山航行”——表面可见的效价变化下，隐藏着连接子断裂、毒素泄露等深层风险。高天歌博士团队采用的纳米颗粒分析技术，如同为冰山安装雷达系统：通过差示扫描荧光技术捕捉微观构象变化，静态光散射监测聚集倾向，动态光散射则实时追踪粒径分布。这种多维度表征体系，可提前3-6个月预警ADC的降解路径，避免临床阶段因稳定性问题导致的数亿元损失。典型案例显示，某ADC候选药物通过优化表面活性剂配方，在45℃加速试验中稳定性提升300%，直接缩短了IND申报周期。
后内卷时代的创新逻辑：质量革命取代数量竞赛
生物药1.0时代（2015-2020）的Fast Follow策略已显露疲态，当前竞争正转向“质量冗余度”的构建。高浓度制剂开发中，9%的处方筛选通过率背后，是数十种缓冲体系的交叉验证；ADC稳定性优化的核心，则在于建立“降解指纹库”——通过机器学习关联加速试验数据与真实稳定性曲线。这种从“经验试错”到“数据驱动”的转变，使得头部企业能将工艺开发成本降低40%，同时将制剂冻干周期从传统72小时压缩至24小时。
技术普惠化：打破人才与设备的双重壁垒
值得关注的是，高天歌博士特别强调技术下沉的可行性。例如，采用微量样品（<50μL）的纳米粒径分析技术，可使中小型药企绕过大型设备投入；模块化制剂开发平台则像“乐高积木”，允许企业根据分子特性组合检测单元。这种“轻量化创新”模式，正在改变行业对高浓度制剂开发需千万级投入的固有认知，也为ADC药物的差异化竞争开辟新战场。
站在2025年回望，生物药研发已进入“后内卷时代”的深水区。当行业集体焦虑于同质化红海时，高天歌博士团队的技术路径揭示了一个本质规律：真正的破局点不在靶点数量的堆砌，而在于对分子物理化学性质的极致掌控——这既是科学问题，更是工程哲学。